《生化危机4》的时间背景设定在2004年，距离《生化危机2》的事件已经过去六年。剧情起因于各大新闻媒体纷纷曝光安布雷拉公司在拉昆市地下研究所的丑闻，揭露该公司研发的T病毒先前发生泄漏，从而引发了严重的生化灾难。
这一系列负面报道导致安布雷拉公司股价急剧下跌。在美国联邦政府受到国际社会压力后，决定暂停该公司的所有业务运营。随后安布雷拉公司宣布破产，其所有地下研究项目被迫中止，T病毒的传播也因此得到有效遏制。
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